Производство и обращение не соответствующих лицензионно¬разрешительным требованиям или фальсифицированных, недоброкаче¬ственных, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок как глобальная проблема. Общ

Одним из неотъемлемых факторов эффективности функционирования си­стемы здравоохранения в России, сохранения и поддержания здоровья нации, является оборот лекарственных средств^[1]. Под обращением лекарственных средств законодателем понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандар­тизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, от­пуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств^[2].

К сожалению, последние десятилетия свидетельствуют о появлении тако­го сравнительно нового социального феномена, как оборот фальсифицирован­ных (недоброкачественных, незарегистрированных) лекарственных средств, медицинских изделий, биологических добавок. Разумеется, что сами по себе факты подделки различных лекарственных препаратов были известны обще­ству и ранее, причем первые их попытки, по-видимому, восходят к этапу появ­ления самых первых лекарственных средств. Однако прежде они не носили та­кого массового, стабильного и серийного, а тем более - высоко организованно­го и коммерционализированного характера.

Экспансия в государство и общество указанного неблагоприятного явле­ния была детерминирована рядом факторов, условий, формирующих обстанов­ку этого деяния. Глобальный политический и экономический кризис во всех сферах жизни государства в результате смены общественной формации и по­следовавший затем так называемый переходный период обострили ряд прежде латентных социальных противоречий. Они не только способствовали резкому снижению уровня жизни и расслоению населения, нагнетанию у соотечествен­ников состояния тревожности и неуверенности в завтрашнем дне, распростра­нению психологии потребления и философии «жизни одним днем», но и акти­визировали такие тенденции в сфере криминалитета, как глобализация пре­ступной деятельности, ее объединение, централизация и специализация, в том числе и в виде установления и передела сфер влияния на жизнь общества^[3].

Сама по себе благоприятная тенденция по демонополизации экономики, становлению и развитию рыночных отношений, конкуренции, в том числе и в лечебно-профилактической сфере, также не оказалась свободной от вышеука­занных побочных негативных процессов. С одной стороны, очевидным дости­жением является преодоление дефицита на различные медикаменты, особенно импортного производства, функционирование множества аптечных учрежде­ний, в том числе и объединенных в ряд действующих в регионах аптечных се­тей, реализующих обширный ассортимент препаратов различных производите­лей и ценовых категорий, наличие альтернативных, негосударственных лечеб­но-профилактических учреждений, реабилитационных центров и т.д.

Вместе с тем, в проанализированных новых экономических условиях для виновных лиц открылись ранее невиданные возможности по теневому серий­ному изготовлению, распространению и сбыту фальсифицированных (недобро­качественных, произведенных вопреки отсутствию разрешения или лицензии) медикаментов на фоне достигнутого изобилия аптечных учреждений и ассор­тимента самих медикаментов, разнообразия их коммерческих названий, при­сваиваемых альтернативными производителями. В ситуации, когда в стране насчитывается более семи тысяч предприятий, осуществляющих оптовую торгов­лю лекарственными препаратами, правоохранительные и контролирующие орга­ны зачастую не в состоянии незамедлительно пресечь преступные действия так называемых «черных фармацевтов», еще на начальном этапе их деятельности.

Характерно, что Франции на фармацевтическом рынке существует четы­ре организации, в Германии и США - по десять организаций. Но, вместе с тем, во Франции на одного оптового участника фармацевтического рынка прихо­дится восемь должностных лиц контролирующих органов. А в России, по дан­ным В.Т. Мазеина, на сто субъектов оптовой торговли фармацевтической про­дукцией приходится одно должностное лицо, специально уполномоченное осуществлять контроль за данной деятельностью^[4].

В современных условиях в России торговля фальсифицированными ле­карственными средствами, медицинскими изделиями или биодобавками пре­вратилась в организованный и хорошо налаженный теневой бизнес, осуществ­ляемый имеющими соответствующую криминальную специализацию преступ­ными организациями.

В отечественном УК РФ до недавнего времени отсутствовала норма, устанавливающая уголовную ответственность за производство, хранение, пере­возку, сбыт и иные взаимосвязанные действия, совершаемые непосредственно в отношении фальсифицированных (недоброкачественных, незарегистрирован­ных) лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок, в связи с чем практика долгие годы шла по пути привлечения винов­ных к уголовной ответственности, как правило, по совокупности следующих преступлений: мошенничество (ст. 159 УК РФ), незаконное предприниматель­ство (ст. 171 УК РФ) незаконное использование товарного знака (ст. 180 УК РФ), производство, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции, выпол­нение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности (238 УК РФ) и др. Вместе с тем, данные меры уголовно-правового воздействия (в основном в виде деяний экономической направленности) не всегда были со­поставимы с реальным вредом, причиненным в результате массового производ­ства и сбыта фальсифицированных (недоброкачественных, незарегистрирован­ных) медицинских препаратов. На страницах различных публикаций, на науч­ных конференциях и в средствах массовой информации активно обсуждался вопрос о криминализации деяний, связанных с производством и оборотом непосредственно фальсифицированных (недоброкачественных, незарегистри­рованных) лекарственных средств, медицинских изделий, биологически актив­ных добавок. О необходимости криминализации этого деяния и установления жестких уголовно-правовых санкций активно высказывались как широко из­вестные, публичные, лица, например, детский хирург Леонид Рошаль, глава

о

Минздравсоцразвития Михаил Зурабов , так и рядовые сотрудники лечебно­профилактических и аптечных заведений, регулярно вынужденные сталкивать­ся с медикаментами, вызывающими сомнение в подлинности, не оказывающи­ми лечебного эффекта, в том числе в жизненно-важных случаях.

^[1] Мазеин В.Т. Противодействие обращению фальсифицированных лекарственных средств // Право и экономика. 2005. № 8.

^[2] Федеральный закон РФ № 61-ФЗ от 12.04.2012 г. «Об обращении лекарственных средств»

^[3] Васильев В.Л. Психология развития теневой экономики и коррупции // Юридическая пси­хология: Учебник для вузов. СПб.: Питер, 2008.- с.355 - 357.

^[4] Мазеин В.Т. Противодействие обращению фальсифицированных лекарственных средств // Право и экономика. 2005. № 8.

С системой скидок можно ознакомиться здесь: https://mydisser.com/ru/catalog/view/88020.html